今日网络热点: 上海蕊源生物科技股份有限公司涉嫌经营说明书不符合规定的医疗器械

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《常见疾病治疗指南》 1 本、《使用说明书》 1 本,于 15 日内携带决定书将罚款金额交至银行 作出惩罚的机关名称(全称) 上海市闵行区市场监督打点局 作出惩罚的决定日期 2020 年 02 月 17 日 行政惩罚决定书 行政惩罚决定书 ,眼保姆 1 套,截止至案发,该《使用说明书》第 19 页装箱清单内容为 “ 主机 1 台、导电粘胶电极片 2 套、热效应带 1 套(发热电极片)、超声波头 1 套、激光头 1 套、使用说明书 1 本、保修卡 1 份、合格证 1 份 ” ,向广州市康正经济技术成长有限公司以 98000 元订购了 100 台型号为 EK-807 的微电脑脉冲治疗仪,针灸管 1 套 ,。

当事人已销售上述微电脑脉冲治疗仪共 50 台,并在销售时由业务员对消费者就如何使用该治疗仪进行指导,上海市药品监督打点局网站公布关于上海蕊源生物科技股份有限公司涉嫌经营说明书不符合规定的医疗器械案行政惩罚决定书(沪市监闵处〔2020〕122020000030号),售价 2400 元 / 台,上述微电脑脉冲治疗仪包装内箱内的足针鞋、眼保姆、针灸管 1 套并未在《使用说明书》的装箱清单中表述,导电粘胶电极片 2 套,激光头 1 套, 惩罚种类和方式 罚款 (20000 元 ) 行政惩罚依据 《医疗器械监督打点条例》第六十七条第二项,合格证 1 份,保修卡 1 份,《医疗器械经营监督打点步伐》第六十条第一项,超声波头 1 套,《医疗器械说明书和标签打点规定》第一十八条,注册证编号为粤械注准 20182260027 。

  行政惩罚决定书文号 沪市监闵处〔 2020 〕 122020000030 号 案件名称 关于上海蕊源生物科技股份有限公司涉嫌经营说明书不符合规定的医疗器械案 违法行为类型 出产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械 违法企业名称或违法自然人姓名 上海蕊源生物科技股份有限公司 被惩罚人的统一社会信用代码(组织机构代码) 91310000332460265A 法定代表人姓名 王国东 主违法事实 当事人于 2018 年 05 月 02 日,网上贷款,足针鞋 1 套。

上述微电脑脉冲治疗仪包装箱内含有主机 1 台,校园贷p2p贷款平台,该微电脑脉冲治疗仪的《使用说明书》中的装箱清单与箱内实际配件情况不符,热效应带 1 套, 行政惩罚的履行方式和期限 罚款人民币 2 万元, 中国质量新闻网讯 近日,融易资讯网。



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